소개
스트렙토키나제와 스트렙토도르나제는 지금까지 1) 발목 수술 또는 발목 외상으로 인한 급성 염증성 부종을 개선하거나, 2) 호흡기 질환에서 자주 발생하는 객담을 제거하는 약으로 알려져 있습니다. 하지만 최근 식약처에서는 '의약품 정보 서한'을 통하여 위에 나열한 효과들에 유효성이 입증되지 못하였고, 다른 의약품을 사용하도록 권장하였습니다. 아래 글을 통해 어떤 내용인지 자세히 알아보겠습니다.
본문
(1) 스트렙토키나제(Streptokinase)가 뭔데?
: 스트렙토키나제의 기전에 대해서는 '약품정보원'에 검색을 해도 기전이 명확하지 않다는 설명이 적혀있습니다.
: 그나마 밝혀진 작용기전에 대해서는 스트렙토키나제가 복합체를 형성하여 Plasminogen 활성 부위를 노출시킨다는 것입니다. 활성부위가 노출된 Plasminogen은 Plasmin으로 전환시키는 펩타이드 결합이 분리되기 쉬워져서 Plasmin으로의 전환이 활성화됩니다. 이때 Plasmin은 fibrin, fibrinogen, 다른 응고촉진성 단백질을 수용성 파편으로 분해시키는 활성을 하게됩니다. 이 반응을 통해 혈전이나 색전을 분해하는 활성을 띈다고 알려져 있습니다.
(2) 사용 중지의 이유
: 식약처는 관련 서한을 통해 " 스트렙토키나제와 스트렙토도르나제 제재를 임상시험 재평가한 결과, 안전성은 문제없으나 '호흡기 담객출 곤란', '발목 염증성 부종' 등에 대한 효과가 입증되지 않는다"고 발표하였습니다. 때문에 이전까지 사용하던 관련제제 대신에 다른 약을 사용하도록 의료기관들에 권고하였습니다.
: '의약품 재평가 실시에 관한 규정'(식약처 고시)에 따라 20일간 재평가 시안 열람 기간을 두고, 10일간 이의신청 기간을 부여한 후 해당 효능과 효과를 삭제하는 등 결과를 공시할 예정이라고 밝히며, 의-약사 등 전문가들에게 담객출 곤란 및 염증성 부종 환자에게는 다른 약을 사용하도록 권고하고, 환자들은 전문가와 상의하길 바란다고 덧붙였습니다.
(3) 다른 대체제는 뭐가 있지?
1) 발목이나 외상성 부종을 제거하는 약으로는 '브로멜라인(Bromelain)'이라는 성분을 이용할 수 있습니다.
: 이 성분은 파인애플에서 추출된 물질입니다. 보통 파인애플이 연육작용이 있다고 많이 알려져서, 고기를 드시는 분들에게 같이 먹으면 좋다고 추천드리는데요, 실제로 육질이 너무 뻑뻑한 고기에 파인애플 과즙을 뿌려서 재워두면 부드러운 고기로 변합니다. 우리 몸에 염증을 일으키는 물질은 단백질 성분들인 경우가 많고, 또한 이 약은 혈소판 응집을 지연시키는 효과도 있습니다. 때문에 혈전용해제 등의 약을 복용하는 환자들에게는 주의가 필요합니다. 이 성분의 경우 '트립신(trypsin)'이라는 성분과 함께 복합제로서 일반의약품으로 많이 출시되어 있습니다. 약국에서 쉽게 구할 수 있기 때문에 좋은 대체제일 수 있습니다.
2) 객담을 제거하는 약으로는 '아세틸시스테인(Acetylcysteine)'이라는 성분을 이용할 수 있습니다.
: 이 성분의 경우 점액의 disulfide결합이라는 단단한 결합을 끊는데 이용됩니다. 이 약은 타이레놀 등에 들어가는 acetaminophen을 과량 복용했을때도 사용되어, 간독성이 일어나지 않도록 하는 곳에도 응용됩니다. 또한 일반의약품으로도 많이 판매되고 있기 때문에 굳이 처방을 받지 않아도 구할 수 있다는 장점이 있습니다. 추가적으론 이 약에 들어가는 cysteine 성분은 항산화 효과도 가지고 있기 때문에 여러 방면으로 좋은 대체제라고 할 수 있습니다.
결론
: 수많은 제약회사에서 이 성분을 이용한 약을 제품으로 출시해왔고, 대부분의 정형외과, 내과 등에서 자주 처방하는 약물이기 때문에 이번 서한은 커다란 파급력을 지녔다고 할 수 있습니다. 하지만 식약처에서도 6년 동안의 꼼꼼한 검증을 통해 발표한 결과물이고, 이런 과정을 통해 환자들에게는 더욱 양질의 의료서비스를 제공할 수 있는 것이기 때문에 환자분들에게는 좋은 일이라고 할 수 있겠습니다.
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